簡要描述:美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀采用的SPOS單顆粒技術和帶有的自動稀釋,真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測試能力。Z高計數(shù)達到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質。測試范圍150 nm – 2500 µm。
美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀采用地注射器進樣,高精度的計量泵以及自動稀釋器,和全封閉式流體系統(tǒng)設計,避免了外界對系統(tǒng)的污染,確保分析誤差小,提高了檢測度。適用于實驗室對微量樣品做的粒徑分析,尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測,獲得美國FDA的認證,被USP788收納推介。
美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀工作原理:
單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sensing SPOS)
經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同,光強隨之產(chǎn)生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號,不同的電壓信號對應不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。SPOS技術將光消減和光散射兩種物理作用有機的結合起來,通過光消減獲得較大的動態(tài)粒徑范圍,通過光散射增加對小粒子的靈敏度,成為一項技術。
儀器參數(shù):
粒徑測量范圍(可選) | 0.5 – 400 μm 1.0 – 400μm 3.0 – 1000μm 5.0- 2500μm |
分析方法 | 單顆粒激光測量技術(SPOSPAT) |
可用溶劑 | 水和絕大多數(shù)有機溶劑 |
注射泵(可選) | 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL |
流速(稀釋系統(tǒng)) | 10 – 60 mL/min, |
度 | 3% |
分析軟件(可選) | Windows 運行環(huán)境,標準軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件 |
電壓 | 220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz |
外形尺寸 | 主機1(計數(shù)器): 58cm* 48cm* 33cm 主機2(自動稀釋系統(tǒng)):33cm*33cm* 24cm |
重量 | 約23Kg |
安裝條件 | 稀釋流體供給系統(tǒng),廢液池 |
選配件:
傳感器 | LE400-05、 LE400-1、 LE1000-3 LE2500-5 |
選型 | USP 精簡版 -05特制版(使用于特殊化學品) |
應用領域:
· 醫(yī)藥領域:乳劑,注射劑,脂質體,膠體,混懸劑,高分子,病毒,疫苗等;
· 半導體: CMP Slurry,芯片,晶圓加工等;
· 特殊化工品:墨水&噴墨,納米材料,化工染料,潤滑劑,清洗劑等。
其他:過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等